10 novembre 2008

Alerte AFSSAPS

Rappel des boutons de gastrostomie de remplacement à ballonnet WIZARD de la société BARD

En accord avec l'Afssaps, la société BARD, a informé, le 31 octobre 2008, les utilisateurs des boutons de gastrostomie de remplacement à ballonnet WIZARD du rappel de plusieurs lots de ces produits, suite à des cas à l'étranger, de rupture ayant entrainé des irritations cutanées. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant .

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.